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特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

-符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供-的准确结果。常规用户校准-他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和-,并且led提供的照明是一致的。

对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas验证者一致性和校准服务有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们-不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,-是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格iq,操作资格oq和绩效资格pq测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。


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iq是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了

oq是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,恒温恒湿箱3q中心,然后再回过来补过程验证这个东西。。。

pq是对oq得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到pq的结论。

流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的重点,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。




仪器设备-性指标验证方法介绍

1 目的

-性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的-性指标是否达到规定的-性指标要求,并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理,终提供产品-性指标符合规定要求的证明。

2 适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了-性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展-性指标验证。



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