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1.生产设备之选择、布置与保养：

a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。

b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。

c.生产用之水、气体、---等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。

d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。

e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘室外面或回风区，并加装排气管线排气。

f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。

g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。

h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。

i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。

j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘室之各项规定，且负责---应随侍在侧监工。

k.应有无尘室工具组，但不得带出无尘室外使用。

l.规划空间时若能临近无尘室设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。

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1. 人员进入无尘车间必须按个人卫生与工作服装管理要求，穿戴本区域的工作服装，按净化工程程序进入无尘车间。洁净区内操作人员应控制到低限度，---非操作人员进入。

2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等必须按规定程序净化。进入无菌室的物品，要在室外处理，---后经过传递窗或气闸室送入无尘区内。

3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间，可根据工艺要求，在非制剂时间，空调系统作值班运行，使室内保持正压。

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1. 建立无尘车间安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对制剂中使用化学---、气体的无尘车间，还应根据腐蚀、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。

2. 无尘车间的维护管理应包括对无尘车间的空气净化设备、配制制剂中使用的物料、设备和无尘车间的操作人员等管理。应建立相应的管理制度，明确管理内容方法和责任，执行应有记录。

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　　1.单向流无尘室2.非单向流无尘室3.混合流无尘室4.辐流无尘室万级无尘室标准，无尘室标准，万级无尘室装修，无尘室工程由我司崇道建筑环境科技提供

　　十万级洁净室施工要求：

　　万级净化车间是---车间，是说车间净化级别，它是一种无菌车间 洁净室(clean room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 fed-std-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其---定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

　　洁净室是指将一定空间范围内之空中的微粒子、有害空气、---等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予-设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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