建筑设计
工业洁净室主要控制对象是灰尘,因此洁净室设计时,所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是-,因此洁净室设计时,所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。
检测设计
洁净室设计时,应为工业洁净室配备粒子计数器,用于检测瞬时灰尘粒子,而为生物洁净室配备培养皿,经过48小时培养,读出菌落数量,而不能测瞬时值。
物流设计
洁净室设计时,须为生物洁净室增加一道灭菌的过程,而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前,都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室-的。
测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,才能、系统监测生产洁净室,为-洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
控制洁净室的人数尽管在进入洁净室前必须更衣,但人在洁净室的行走和操作还是有一定的产尘量,这些尘埃需要洁净室的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的净化能力,洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净室,再通过空调净化系统的自净能力,洁净度又会恢复到正常。-规定洁净室内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测,监测的结果记录存档。在生产过程中,这些数据在短时间内相差很远,则表明洁净室内人(或物)已经超过洁净室的大承受量。
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