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国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？

3.针对制药企业、医1-企业，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行---？是否懂得新版---验证要求？

oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转，因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认，例如个别按键及个别控制器等，在确认的过程当中，由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器，这个过程等于就是在教机，当所有的按键及控制器验证完毕后，理论上使用者也应同时学会对仪器的操作，并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念，因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成；当仪器个别操作的部分－－确认无误之后，表示仪器已经进入正式使用的阶段，往后必须安排一定的时程对部分oq的项目，进行例行性验证，若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时，则必须对仪器部分oq作非例行性验证。pq是对oq得出的参数结论的一个确认，应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品，然后从该批产品中抽取三个样本测试，获得确认，得到pq的结论。

仪器验证的---性指标的---性

以往，不少军1工装备因为故障率高即不---导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。iq/oq服务iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。无论是发达还是我国，在军1工装备---性方面吃过不少这样的苦头。---性工程主要从上世纪50年代的开始，在德国、美国等-发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用，并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入，经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用，对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前，-强国包括我国在装备研制过程中，均重点-研发装备的---性水平是否达标，并严格要求---进行多层级、严格的---性指标的验证。

针对民用市场，少数高安行业对---性也十分重视，如民用航空、高铁、电网等。2适用对象在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。对很多行业而言，产品的---性问题不至于造成机毁人亡，但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是---的，对售后维修保障造成的压力是---的，也应该高度重视产品的---性。---是高1端产品领域，---性差距是中国制造与国际1---企业的=主要的一个差距，造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口，而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域，这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转，但仍然比比皆是。由此可见，---性是我国工业产业---是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。

因此，无论相关行业标准是否具有相关---性指标要求或其高低水平如何，鼓励研发单位---是行业在新产品需求分析和论证过程中，应针对---主要竞争---同类产品---性水平通常以平均故障间隔时间mtbf来衡量和用户对产品---性的期望或要求，提出具有竞争力和满足用户需求的---性指标要求，作为研发-的一个重要指标，以提升产品上市后的竞争力和客户---度。dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和---性。