无尘室设计 昆山清阳净化系统工程

浮游法细1菌浓度简称浮游菌浓度

沉降法细1菌浓度简称沉降菌浓度

表面染菌密度density of surface contaminated bacterial) ?【参考】 由于采集细1菌的方法不同，可得到不同的细1菌浓度，通常有以下三种方法：

1 如用直径90mm培养皿静置室内30min，空气中浮游菌不时地沉降到培养皿内，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数，称为沉降法细1菌浓度，或简称沉降菌浓度，单位为个/φ9cm皿×30min或cfu/φ9cm皿×30min。

 2 如用狭缝型细1菌采样器在室内抽取采样，将一定量的空气通过狭缝，以高速撞击在培养基上，空气中浮游菌被1捕集，然后经培养得出的每一皿的沉降菌落数。?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确-排回风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。由此得出的单位体积空气中的浮游菌数，称为浮游法细1菌浓度，或简称为浮游菌浓度，单位为个/m3或cfu/m3。

3 如用以浸有无菌生理盐水采样液的棉试子或规定的其他物体，以特定方法擦拭要检测表面，并达到规定表面积，按要求培养后得出的菌落数，称为表面染菌密度，单位为个/cm2或cfu/cm2。

?【检查方法】检查检漏报告和日常维护记录。

?【结果处理】当无特殊要求时，未作现场扫描检漏的应补做，如无特殊要求，宜采用将纳入---《洁净室施工及验收规范》的粒子计数器---尘检漏法。研究冰浆的学术机构:美国阿尔贡实验室，美国橡树岭实验室，加拿大多伦多大学应用科计大学，丹麦科技研究院，荷兰代夫---学机械系，瑞典---技术学院，英国埃克塞---学机械系。 ?【参考】 ---尘检漏法可用2.83l/min粒子计数器，对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器，需要高1效过滤器上游浓度***5000粒/l，采样口宜为15mm×20mm，20mm为平行于扫描方向的长边，采样口离检漏表面25mm，扫描速度≤2cm/s。

?【参考】 扫描过程中当出现***1粒计数时，即出现漏泄特征，应在该处停留1min，若再出现***3粒的计数，即判断为漏，否则为不漏。

?【参考】 iso14644-粒子计数器法比dop光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的dop的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染；长时间测试会造成过滤器污染堵塞；对人也有危害。

*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。技能成为当下的主流，各行各业已经加大投入，使自己赢得更多的商机。洁净室排风对环境将造成有毒有害影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，---排风浓度达标。 

?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。

?【结果处理】不符合要求的为---缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。

 *6.6排除可能含有ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为b类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。

?【结果处理】不符合要求的为---缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。

7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法] 

1 目检。

2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。

? [结果处理]   未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动---控制装置。 

*7.4自动---控制系统应有设备故障报警功能。

? [检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。

? [结果处理] 未有设备故障报警功能的，为---缺陷，应增设故障报警功能方可使用。

联系时请说明是在云商网上看到的此信息，谢谢！

本页网址：https://www.ynshangji.com/xw/24599242.html

声明提示：

本页信息（文字、图片等资源）由用户自行发布,若侵犯您的权益请及时联系我们，我们将迅速对信息进行核实处理。