---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。
随着---的发展，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业车间和---品种实施------检查并取得-的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是----稳定性、安全性和有效性的一种科学的-的管理手段。同年，成立中国---委2员1会china certification committee for drugs，缩写为cccd。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，3q，不得发给《---生产企业---》。
设备3q验证，3q中心，是指---过程中的iq安装确认、oq运行确认及pq性能确认。
年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。-建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的-性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务：
?所有标准的oq验证，以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，hvac维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并-实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm，年度oq可以帮助您-仪器提供准确-的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。
oq确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，3q机构，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合---的相关要求。
pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合---的相关要求。
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