锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供---实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/---制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l-净化工程/电子无尘室工程等。
在---检查中的2802条项中明确规定:生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行,条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间,防止污染无菌室。公用更衣室及缓冲间势必会污染无菌室,微生物限度室的样品是含菌的,污染无菌室后产品可能出现假阳性的结果,具有---性,污染无菌室后产品可能出现假阴性的结果,这样---无法---无菌检查结果的真实性,也无法就出现的超标结果进行调查,生物制药装修公司,无菌检查也就失去了意义。
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四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;组培架;co2,培养箱;3.其它备注:如果方向是酶工程,生物制药装修设计,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。
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因此,合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(b+a)和微生物限度检查室(c+a)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的,需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染,无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。
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