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无尘室净化车间的清洁要求:
1、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布;
??2、用90%去离子水和10%的配置清洁剂;
??3、使用已获批准的洁净室去污剂;
??4、每天都要检查无尘室净化车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
??5、每块地板都要吸尘。每次交---时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
??6、清洁无尘室净化车间的地面应使用拖把。
??7、在无尘室净化车间里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
??8、所有的门都需要检查并擦干
??9、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
??10、架空地板下也要吸尘及擦拭。
??11、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
??12、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
??13需着装防静电工作服,静电帽,广东恒温恒湿实验室,静电鞋。
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新版的---的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为a、b、c、d四个级别。a、b级应独立设置空调系统,c、d级应分开设置空调系统,当面积很小时可以合用一套空调系统。
级:高风险操作区,恒温恒湿实验室改造,单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s指导值。在密闭的隔音操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
b级:高风险操作区所处的背景区域,混合流、静态百级动态百级。
c级和d级:重要程度较低的洁净操作区。c级:混合流、静态万级动态10万级。
d级:混合流、静态10万级动态不规定。非无菌---:参照“无菌---”附录中d级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序:采用密闭系统生成的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生成的,其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在d级洁净区内完成。
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简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护,因为制药厂生产的---和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
??百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理---,主要从以下方面。
??(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度?,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
??(2)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
??(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
??(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服,佩戴鞋帽,严格洗手消毒。
??(3)加员培训,积极进行理论学习,明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
??百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使---无载体传播。空气净化虽是主要矛盾,但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理,使其保持---的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是---的---与要求。
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