年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,实验室设备3q验证公司,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认,因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,iq安装确认、oq运行确认做好了,pq性能确认也就能顺利通过了。
1.3q是强制标砖。
2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。
3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。
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