环境净化工程

---标准---生产管理规范是为------在规定的下持续生产的体系。它是为把---生产过程中的不合格的危险降低到---小而订立的。---包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“---”中文的意思是“---作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种---注重在生产过程中实施对产品与卫生安全的自主性管理制度。

------要注意的问题：

1防止交叉污染，环境净化工程，包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

2缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

3施工差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。

4环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

5产品的---先出，---是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

6所有与生产及有关的文件、竣工图等文件。---对文件的要求：所有的行为均有sop规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

7人留和物流，---是不同洁净区人留和物流的分流。

8不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

9水池和地漏的设置及防倒流措施防污染措施。