生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、-，或存有食物、饮料，私人-等私人物品
2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品
3、-检查员的洁净服按男女车间及时与部确认备足，备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外
4、操作工熟悉本岗位清洁sop
5、设备在清洁、干燥的环境中储藏
6、完整的清洁记录，显示上一批产品
7、记录填写清晰符合规范，复核人签字 没有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的笔填写
8、记录及时，和操作同步
9、记录错误更正：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，加上修改的原因。没有涂改
10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁sop，而且有记录
11、包装线-地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆
12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号
13、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致
14、打印如批号和有效期操作要复核并记录
15、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:
iq，安装确认(installation qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。
oq，运行确认(operational qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的-范围内能作正常的运转。
pq，流式细胞仪验证，性能确认(performance qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3q，是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起，再做 oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
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需提交的全部申报材料及数量
一《--申请书》一式两份及申请书电子文档。
二并附以下相关材料1份
1、《-生产-》和营业执照复印件；
2、-生产管理和管理自查情况包括企业概况及历史沿革情况、生产和管理情况，-期满重新企业软、硬件条件的变化情况，前次不合格项目的改正情况；
3、企业组织机构图注明各部门名称、相互关系、部门负责人；
4、企业负责人、部门负责人简历；-经过资格认定的药学及相关-、工程-、技术工人登记表， 并标明所在部门及岗位；高、中、初级-占全体员工的比例情况表；
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