本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题，为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。
开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行-，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商管理体系不健全的，浙江高架库gsp验证，应当列为高风险项。
在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是oq报告之前，应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。
药企构建csv合规体系，共分为9部分内容。
1. 计算机化系统验证主计划。适用于药企所有计算机化系统的验证策略
2. 计算机化系统清单。列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理
3. 独立的计算机化系统验证。单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理sops
4. it基础设施确认及维护。确认it信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略
5. gxp数据的安全和合规管理。静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理
6. 计算机系统/it体系的基础sops。为药企搭建应该有的数据/csv/it/合规相关的通用sops
7. 数据完整性评估。对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议
8. 审计缺陷的-与预防。基于已发生的fda/cfda/欧盟发现的审计缺陷项制定-和预防措施
9. 法规与csv合规体系。根据法规指南要求输出csv合规体系应建立的内容
与外部系统如erp、wms、mes等标准接口； 稳定性研究模块，高架库gsp验证费用，可以方便地设定样品稳定性研究计划，自动生成稳定性样品，并提醒实验人员定期取样； 环境监测模块，可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目，自动生成环境监测样品，同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理；
供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。
验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性的。
功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，-时可请第三方机构进行审核。
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