3结构设计方面:设备中机械动力构件与物料等接触的情况很多,常常又是结构设计上很难处理的如粉体混合、动轴密封等与接触部分的-结构极易形成污染。此外,还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和的影响与威胁等方面,都是结构设计须十分注意的。
4在线检测、控制和验证方面:在线检测、控制是满足安全和连续化生产的条件,离心机维修,需要数显、分析、记录、程控、报警等-技术的应用。验证是对制药设备进行系统确认的有文件证明的活动,其包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认 4 个阶段,使用方对设备要经过以上验证,合格后方可投入使用,制药装备制造方在研发阶段就必须注重产品设计要符合 -。
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