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我国体外诊断行业市场规模


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体外诊断设备和试剂属于设备管理范围,包括仪器,试剂,试剂盒,校准产品,控制项目等的检测系统,用于体外检测人体样品的-,-和组织样品。它在遗传性-的预防,诊断,监测,预后观察,健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备,作为预防,诊断,监测和评估人类健康状况的特殊产品,在设计,开发,生产,分配,使用等方面通常存在风险,并且这种风险可能用于-或损害因此,控制风险的重要性是-的。我们必须从提出一套有效的风险管理方法,以监测体外诊断设备的,从-上防止-机械事件的发生。


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