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实验室仪器设备--3q验证方案

如果是一套完整的仪器或设备验证方案，将包括4个部分，即4q，冻干机3q中心，分别为：dq，设计确认design qualification，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认installation qualification，确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认operational  qualification，确认仪器在空转状态下，在操作的-范围内能作正常的运转。pq，性能确认performance  qualification，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq设计确认在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。也就是说实验室仪器验证是从iq安装确认做起，再做oq运行确认、pq性能确认，就完成了一套仪器验证的整套资料。

什么是3q?

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做，所以本文提到的3q，是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起，再做oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。