1.针对国内3q叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是iopq;能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件,试问不知不懂-的人员,如何编制符合-的验证文件?
3.针对制药企业、医1-企业,-明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂gamp5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3q验证如何符合-?
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3q验证就足够?3q验证执行的依据是什么?
5.盲目-国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的-?3q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版-?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉中国现行-?是否懂得新版-验证要求?
以往,不少军1工装备因为故障率高即不-导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上-。无论是发达还是我国,在军1工装备-性方面吃过不少这样的苦头。-性工程主要从上世纪50年代的开始,在德国、美国等发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用,并自上世纪90年代的开始被中-1工界逐步引入,干燥箱3q验证咨询机构,经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用,对我-1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前,强国包括我国在装备研制过程中,均重点-研发装备的-性水平是否达标,并严格要求-进行多层级、严格的-性指标的验证。
针对民用市场,少数高安行业对-性也十分重视,如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言,产品的-性问题不至于造成机毁人亡,但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是-的,对售后维修保障造成的压力是-的,也应该高度重视产品的-性。-是高1端产品领域,-性差距是中国制造与国际1-企业的=主要的一个差距,造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口,而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域,这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转,但仍然比比皆是。由此可见,-性是我国工业产业-是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。
因此,无论相关行业标准是否具有相关-性指标要求或其高低水平如何,鼓励研发单位-是行业在新产品需求分析和论证过程中,应针对-主要竞争-同类产品-性水平通常以平均故障间隔时间mtbf来衡量和用户对产品-性的期望或要求,提出具有竞争力和满足用户需求的-性指标要求,作为研发-的一个重要指标,以提升产品上市后的竞争力和客户-度。
3q服务是指仪器设备的安装验证iq、操作验证oq以及性能验证pq服务。
我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交-资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg
其中安装和操作验证服务iq/oq包括:
-验证的-执行协议方案
清晰明确的方案,包含所有资源和传递
预-的安装,操作验证协议方案
,完整性的验证试验
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性能验证服务pq包括:
生产-的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
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