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1.1.1 对于旧系统验证,应进行在hlar及历史分析后制定验证计划,内容应包括缺失的流程图、文档、更新有缺陷的文档,并包括重新全部或部分测试系统。历史分析报告模板详见vd-sop-002/a07,《历史分析报告》。
1.1.2 验证计划详细内容见vd-sop-002/a06《验证计划模版》。1.1 工厂验收/现场验收fat/sat,1.1.1 fat—工厂验收测试,这个工厂,并非是使用者,而是供应商。fat的方案一般会有供应商提供,使用方审核,如果使用方也可以根据自己的要求,csv稳定,起草方案,供应商确认。fat的内容会和iq/oq有些重复,两者之间是否能够代替,各有各的说法,如果有些项目,fat中做了测试,而运输过程对这些又不会产生影响,在iq/oq中,是可以引用fat的内容,csv总代,而不需要进行重复测试。
对于定制开发系统和可配置系统,系统的开发应在一个适当的书面的体系下进行。对于这些系统或模块,管理体系控制应包括符合书面编程标准的代码开发、用以确认符合编程标准和设计标准的代码审核、和开发测试,包括单元测试和模块/集成测试。在性能确认pq和用户验收测试uat开始前,以及在计算机化系统放行之前,福田区csv,每一行都称为记录。每个记录由用_逗号分隔_的字段组成,这些字段也称为“定界符”,这是默认定界符,csv-,其他记录包括pipe|,分号;。下面给出的是一个普通csv的结构,以逗号分隔,我正在使用一个泰坦尼克号csv。
计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动,包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范,而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。
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