1、在申请前必须明确产品是否被fda认作-、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；
2、对申请上市的产品查阅有否美国强制标准，产品是否符合该标准一般要求检测机构的正式检验报告；
3、在准备510k申请文件前，需考虑是否真正需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510k申请：常规510k、特殊510k、简化510k；
4、对申请过程中fda所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答；
5、向fda递交的所有资料纸张大小应采用letter size21.5cm × 29.7cm；
6、所有递交fda的资料企业需留有备份，因为fda在收到申请资料后即电子扫描登录，同时销毁申请资料，并不归还企业。
7、对少部分产品，fda将对企业进行现场-考核，3c要多少钱，企业需参照美国-管理要求，并在fda现场审核时配备合适的、对-和企业有一定了解的翻译人员；
8、告知fda的正式联系人需对fda法规和工作程序有一定的了解，并能与fda直接交流，3c中心，以方便及时反馈 ，企业可明确自己或委托咨询机构负责与fda的日常沟通。
fda食品安全现代化法案fsma
依据美国-控制和防备中心近的数据，美国约有4800万人1/6患病，128，000人住院，每年有3，000人死于食源性-。这是一项-的公共卫生担负，在很大程度上是能够防备的
fda食物安全现代化法案fsma正在经过将重点从应对食源性-转移到防备食物安全系统来改动的食物安全系统。国会公布fsma以应对全球食物系统的-变化以及我们对食源性-及其结果的了解，包含认识到可防备的食源性-既是-的公共卫生问题又是对食物经济-的威胁系统。
fda已经断定了施行fsma的七项首要规则，认识到-食物供给安满是人类和动物食物全球供给链中许多不同点的一起职责。fsma规则旨在明确-必须在每个点上采纳的详细行动，以避免污染。
fda食物法典
美国食物和药物办理局fda发布食物法典，这是一种帮忙各级-食物办理司法管辖区的形式，为他们供给科学合理的技能和法令根底，以规范行业的零售和食物效劳部分餐馆和杂货店和养老院等组织。当地，州，部落和联邦-组织运用fda食物法典作为模型来制定或更新自己的食物安全规则，并与食物法规方针保持一致。
fda-哪些产品？
顾客能够经过向fda陈述该组织-的产品的任何-反应或其他问题，广州3c，然后发挥重要的公共卫生效果。fda负责-食物安全，卫生和正确贴标签。它还--，器械从绷带到人工-，-制品，化妆品，-，动物饲料和-辐射的电子产品如微波炉和视频-，-这些产品是安全的并且有用。fda还对烟制品进行办理。
在国际上，fda被-为是-的食物与药物办理组织之一。其它许多都经过寻求和接纳fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
soncap-是管制产品在尼日利亚海关办理通关手续的--文书，缺少soncap-将造成管制产品通关迟延或被-进入尼日利亚-。-需要注意的是，soncap适用于管制产品，尼日利亚-规定的其他进口手续依旧有效。
广州达欧技术检测有限公司依托-检测平台和国际-公告体的-背景，协助中国制造商成功跨越国际技术壁垒和贸易壁垒，实现达到欧洲标准、-。
尼日利亚-局standard organization of nigeria， son
是尼日利亚负责制定和执行进口商品和本国制造产品标准的-机构。为-管制产品符合已获准施行的该国技术标准或其他-，保护尼日利亚消费者免受不安全产品或不符合标准的产品的损害，尼日利亚-局决定对出口到该国的管制产品实施装船前强制性合格评定程序以下简称soncap。
尼日利亚soncap实施多年后，按近通知将在2013年4月1日起实施新的soncap政策，和以往的soncap相比，变动很大。出口商每次出货不再申请soncap， 改为申请coc. 出口商拿到coc后提供给进口商申请sc. sc由进口商在当地soncap机构直接申请。此外，根据产品的风险类别要求现场抽样测试、验货和监装。
实现目标
-出口到尼日利亚并进入其市场的管制产品符合尼日利亚工业标准的有关规定；
-进口商品和本国制造产品有一个方面的平台，以防止不正当的市场竞争；
防止不合格商品倾销到尼日利亚市场，3c费用，从而避免给和进口商造成损失；
避免生命和财产损失，包括支付给出口商的-损失；
防止有关管理机构在销毁不合格产品时产生的不好影响，比如环境污染；
-进口货物快速通关，从而为贸易提供便利；
有助于鼓励真正的-到尼日利亚投资。
广州达欧技术检测有限公司是得到欧洲组织eco授权，英国备案号：8103175。自1990年欧洲产品法律实施后，我们一直致力于ce服务和相关检测服务，拥有丰富的技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了、检测及技术咨询服务，通过后企业生产的产品顺利进入国际市场，达到客户满意，实现企业销售业绩倍增。
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