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洁净室
洁净室工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、-等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予-设计建成的无尘洁净房间的洁净工程。 洁净室工程的原理。洁净室是利用hepa、空气净化设备,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
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-对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按-规范要求,-车间,以-其能适应-生产操作和管理特点,满足工艺、卫生及环境要求,-生产-。
1厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按的有关规定、规范执行,遵循有利生产、方便生活、节省投资、等原则,厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应-、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室区的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
2厂区总体规划
-第八条明确-,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。
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净化工程结构材料:
1.-无尘洁净室,饮料-车间施工,其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造,美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.-车间地面一般采用环氧自流坪地坪,如果要防静电,可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板,贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。?
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。?
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,-时?消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,工作服应制定清洗周期。?
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