广州旗兴企业---车间洁净级别,-净化车间标准,净化车间改造,实验室建设
-现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位;
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作;
3、现场包括垃圾桶、垃圾站存在废旧文件受控或非受控,或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象;
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象;
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
广州旗兴企业--药厂-车间标准,-洁净车间设计,洁净车间装修,实验室建设
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节,目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外,还要采取负压措施,避免生产的产品对环境的影响。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员,用于产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响,设计中要注意以下参数。
1控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求,还要对生物浓度进行控制,采取措施控制-浮菌量和沉降量。
2负压与隔离措施3换气次数要求
4其他要求。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,-焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,细胞实验室净化工程,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
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-净化车间和普通厂房的区别:
墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并-受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地-交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
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什么是-?
-是设计-洁净室时必须遵守的规范,同时也是-车间设计要坚守的标准。-所规定的内容,实验室建设,是-加工企业必须达到的基本的条件。因此对于生物制药行业来说,实验室建设方案,建设-洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范,今天就为大家详细解说关于-车间/-实验室的建设设计标准。
一、-标准的内涵
简要的说,-要求生产企业应具备-的生产设备,细胞-实验室建设,合理的生产过程,完善的管理和严格的检测系统,-终产品的包括食品安全卫生符-规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、控制等方面形成一套可操作的作业规范,来-企业卫生环境。
二、-净化车间的参数
1.换气次数:100000级***15次;10000级***20次;1000***30次。在之前的文章里,为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理,如有需要了解,可-此处获取净化车间的等级划分和原理
2.压差:主车间对相邻房间***5pa
3.平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s
4.温度 冬季>;16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5.湿度45-65%,其中-车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。
6.噪声≤65db(a);
7.新风补充量应是总送风量的10%-30%
8.照度为300lx。
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