广州旗兴企业--10万级净化车间设计装修,---车间标准,恒温恒湿车间设计,---净化车间
为什么口罩厂我们要选择做10万级的净化车间
按照规定,不论是---还是---口罩,都必须在10万级或者以上的净化车间进行生产,并具备微生物实验室试验能力和相关的理化试验能力。
按照规定人员在进出出无尘车间是有流程的:
从更衣 >;>; 洗手消毒/缓冲 >;>; 风淋消毒 >;>; 洁净走廊 >;>; 各个洁净车间都必须无尘化。
那么10万级净化车间与普通车间有什么区别呢?是什么样子的呢?
根据美国联邦标准,十万级---净化车间,净化车间级别是以每立方米大于等于0.5μm微尘粒子数目设定的。10万级无尘车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。
生产口罩的10万级无尘车间标准是什么呢?
尘埃粒子zui高允许值每立方米:大于等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或者等于5微米的粒子数不能超出20000个。
微生物zui高允许值:浮游菌数不能超出500个每立方米;沉降菌数不能超出10个每培养皿。
压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,10万级---净化车间,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要大于等于5pa,洁净车间与洁净车间之间要大于等于10pa。
10万级无尘室对温度,湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22摄氏度;春夏季24~26摄氏度;波动±2摄氏度。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30~50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50~70%
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---:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、---或存有食物、饮料,私人---等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁sop,而且有记录;
5、包装线---地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行---管理,防止操作及人员的交叉;
6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号;
7、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致;
8、打印如批号和有效期操作要复核并记录;
9、手工包装要加强警惕,---洁净室净化工程,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。
10、关键设备确认状态的标签,如无菌的灯检机
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无尘洁净室和洁净棚在材料的选择上有什么不同?
?1、洁净棚框架一般可分为三种:不锈钢方通、烤漆铁方通以及工业铝型材,顶部及可用不锈钢钢板、烤漆冷塑钢板、防静电网格帘及压克力有机玻璃等材料。周围一般都是采用防静电网格帘或是有机玻璃,送风部用均采用ffu洁净送风单元。
??2、无尘洁净室一般采用泡沫彩钢或是岩棉板吊顶有立墙,有独立的空调送风系统,空气经过初中三级过滤,人员及物料配有风淋室及传递窗洁净过滤。
洁净棚和无尘洁净室的利弊!?1、a洁净棚施工快、成本低、方便拆装、可重复使用;b由于洁净棚通常高度在2米左右,如果使用大量ffu会让洁净棚内部噪音大;c由于没有独立的空调送风系统,洁净棚内部往往会感觉到闷热;d洁净棚如果不建在洁净室内,因缺少中效空气过滤器的过滤,过滤器相对洁净室寿命会缩短,这样频繁的更换过滤器会使成本增加。
??2、a无尘洁净室施工慢,成本较高;b无尘洁净室通常高度在2600mm左右,工作人员在里面工作不会感到压抑。
洁净棚和无尘洁净室的成本比较:
??洁净棚通常都是建在无尘洁净室内,所以不需要考虑风淋室、传递窗以及空调送风系统,成本与无尘洁净室比较会---降低,当然这与洁净棚所需材料、大小以及洁净级别有一定的关系。会将洁净棚建在无尘洁净室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,在洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,洁净棚与无尘洁净室的成本相比差别会越小。
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