项目与要求
十四、 单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为??的加工---品”,并以[---]项收载相应的---工艺,其余同药材和饮片标准。
十五、 药材和饮片的标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
十六、 药材原植动物的科名、植动物名、拉丁学名、---部位矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。
---部位一般系指已除去非---部分的商品药材。采收采挖等和产地加工系对---部位而言。
十七、 药材产地加工及---规定的干燥方法如下:烘干、晒干、阴干均可的,中药材检测报告,用“干燥”;不宜用较高温度烘干的,中药材检测机构,则用“晒干”或“低温干燥” 一般不超过60℃;烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。
十八、 同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的名称,中药材检测单位,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植动物中文名。
中药检测中心
中药包括中药材、中药饮片等,中药材检测,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、生物安全等检测。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、aft素等。 除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及饮片矿物类除外的残留量不得过150mg/kg;药材及饮片植物类铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,铜不得过20 mg/kg;药材及饮片植物类禁用详见下表不得检出不得过定量限。
哪里可以检测aft?
aft是曲霉和寄生曲霉等某些菌株产生的环类读素。动物食用曲霉读素污染的饲料后,在肌肉、血、奶及蛋中可测出极微量的读素。993年,曲霉读素被卫生组织who研究机构划定为一类天然存在的---物,是毒性极强的物质。
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