T-框DAN白5试剂盒、TBX5试剂盒

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详解我司试剂盒的加速稳定性试验和长期试验:
★ elisa 试剂盒简称试剂盒的稳定性是指试剂盒在生产企业规定界限内保持其特性的能力。根据实验的目的和条件不同,稳定性试验可分为加速稳定性试验和长期试验。


加速稳定性试验:
通常在 37 度下进行,用于加快试剂盒中的生物试剂的化学或物理变化速度考察试剂盒的稳定性。
可对试剂盒在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察。
并初步预测试剂盒在规定的储存条件下长时间的稳定性。
取有效期内的试剂盒,在37度分别破坏24小时和72小时,检测试剂盒的回收率、线性和精密度,判断试剂盒的有效性。


长期试验:
也称为效期稳定性试验,是在规定的贮存条件下进行。
目的是考察试剂盒在正常保存、使用过程中的稳定性,能更直接地反映试剂盒的稳定性特征, 是确定有效期和贮存条件的依据。
取过效期1月内的试剂盒,检测试剂盒的阳性参考品符合率、回收率线性和精密度,判断试剂盒的有效性。
为了---t-框dan白5试剂盒 , tbx5试剂盒的有效性,所有的试剂盒都通过了加速稳定性试验和长期稳定性试验。






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