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2013年6月cfda下发了《关于严格中药饮片-规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,紧接着2015年12月又发布了《中药配方颗粒管理办法征求意见稿》,中药配方颗粒初步形成管理和使用-体系。
中药配方颗粒的缺陷及中药-颗粒剂进入市场的必然
1、中药配方颗粒的优势不容忽视
中药配方颗粒的五大特点成功避开了传统中药不讨人喜的弊端:
1不需要煎煮,服用时温开水配成冲剂即可省去了传统中药煎煮的麻烦;
2不同规格剂量精细包装,冲服浓度可依个人口味自行调解;采用浓缩工艺,服用剂量小而精解决了传统中药汤剂味苦量大的弊端
中药活性成分或活性组分是中药药理作用的物质基础,如何使中活性成分或活性组分能发挥的药效,一直是-追求的目标。
超微粉碎可将细胞打碎,使细胞破壁率>;95%,细胞经破壁后,胞内有效成分可充分暴露出来,使储存于细胞内和细胞间的有效成分直接接触到提取用溶剂,或直接与机体受体结合,发挥效果。医学研究表明,人体肠胃对颗粒达到吸收细度为15μm左右,一般中药微粉粒径界定为0·1~75μm,中药超微粉粒径界定为0·1~10μm。近年来大量研究表明,中药经超微粉碎后颗粒达到吸收细度水平,药物有效成分在-的溶解度明显增加,从而加快药物起效时间,增加药物的生物利用度。即在药材的粉碎过程中,不论大细胞群还是小细胞群只要其整体尺寸相当其被粉碎的机率是相同的。除了-给药以外,中药局部贴敷、穴位给药及吸收等传统方法也都将随着超微粉碎技术的应用而提高生物利用度,发挥新的效果。
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