深圳华溶溶出度仪公司择优

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、---的服务”的宗旨！用吹风机冷风、洗耳球或软刷小心除去片子表面的粉尘，选取标准片称重后，分别置于干燥的转篮中篮法或同时投入溶出杯中桨法，30min后，吸取至少10ml溶出样品，并迅速在0。

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

目前仿fang制药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面：溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。

溶出仪验证的---性溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标的优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提，是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的------。

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溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关---使用适宜的测量工具测量各项机械参数。

可采用单一测量工具如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、---表、转速计和温度计等，也可采用模块化集成测量工具。不论哪种测量工具，均应在检定合格周期内使用，并能够进行量值溯源。

溶出仪选购要点，仪器厂家给了很多参数，却缺少许多关键参数。根据我的使用经验分析如下。首先申明我不是仪器厂家，不对任何特定厂家好坏做评判。

分溶出仪部分和自动取样部分，溶出仪部分主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等10项机械验证指导原则，而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。

为满足广大用户一致性评价工作中溶出试验的开展，现已推出溶出度仪机械验证工具包及溶出仪机械验证服务，该工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数。希望为广大实验---带来便捷，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾-，也希望对仿fang制药一致性评价工作的开展贡献一份力量。劢博仪器——深圳华溶溶出仪转速的选择：目前，各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速，大部分在50～100转/分。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、---的服务”的宗旨！桨---：桨的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范围内并无---差异。

溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到低。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。

机械校正就是按照仪器制造商提供的标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。

1.桨---：桨的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范围内并无---差异。

2溶出杯与桨轴同轴度：转轴距溶出杯中心越远，溶出率越高，2mm以上偏离会产生---差异。

3溶出杯垂直度：溶出杯越偏离垂直位置，溶出率越高，偏离垂直位置1°以上会产生---差异。

机械验证前的检查。

一溶出杯。杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

二转篮。篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。

三篮桨轴。篮桨轴上无锈蚀现象，桨面涂层teflon或其他涂层光滑、无脱落。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。3溶出杯垂直度：溶出杯越偏离垂直位置，溶出率越高，偏离垂直位置1°以上会产生---差异。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、---的服务”的宗旨！

目前，国内溶出仪品牌众多，参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，劢博会定时请厂家人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%  ，这样的差异是不能接受的。目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪、两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。仪器性能得不到有效---，就不能得到可---的数据。

溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。机械校正就是按照仪器制造商提供的标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。

化学校正和仪器合格评定中的性能评定pq的作用相同，指在正常的操作环境和规定的溶出条件下，测定标准片或颗粒的溶出量，并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较，确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求，也可称为系统适用性校正。

目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪、两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8 杯8杆溶出仪。劢博要求员工在仪器接收时要检查溶出杯、转篮、搅拌桨的规格,这些部件的规格均要符合usp附录<。---种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以---垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本---仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。

以前性能验证中更多的是用一个带有水泡的水平仪调整仪器水平，将一个有机玻璃的杯盖放置在溶出杯上，用篮轴倒装在轴孔内，将轴缓慢向下放入杯盖中心孔内，用肉眼观察是否同轴，检测的精度低。

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