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洁净室第三方检测询问报价 世纪久海

发布者:武汉世纪久海检测技术有限公司  时间:2020-3-20 





{洁净室检测}状态之-空态、静态、动态


洁净室检测状态之-空态、静态、动态

术语:

在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义:

空态 as-built洁净室测试

设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。


静态 at-rest

设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。



动态 operational

设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。


在iso14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

空态洁净室的检测--installation qualificafion(iq)

静态洁净室的检测--operational qualificafion(oq)

动态洁净室的检测--performance qualificafion(pq)

空态洁净室的检测(iq)


检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计,至少要检查下列各点:

1、洁净室设备的成套性;

2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计;

3、公用和辅助设备功能运转是否正确;

4、所以控制系统,-,报警和警报器等的检定(检查)日期;

5、安装;

6、安装过滤器(终过滤器)的完整性;

7、电源和设备是否有备份,其中包括空气处理设备的风量余量;

8、压差;

9、气流特性(单向气流--流速,均匀性和气流方向);

10、维护结构的密闭性;

11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计;

12、表面洁净度;

13、包装中是否有备件。


检查hepa(ulpa)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对iso6级、iso5级及更高的级别的洁净室来说尤其-。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对iso1级~iso5级的洁净室-重要)。


静态洁净室的检测(oq)

本阶段的检测至少应完成下列各项工作:

1、确认洁净区划分原则是否符合要求;

2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;

3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;

4、按粒子数确定洁净度级别;

5、确定压差;

6、在-的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;

7、确定照度;

8、确定噪声级;

9、利用-的工具目视检查气流并检查换气次数(-时);

10、将取得数据结果写成书面文件。


动态洁净室的检测(pq)

为了评估动态洁净室工作的稳定性:

1、验证洁净室分割制度;

2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;

3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(-时);

4、验证压差;

5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(-时);

6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;

7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件;

-时还要检查振动强弱,空气电离程度,电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。

在使用过程中,应对洁净室的参数进行日常监控,监控要有一定的周期性,洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性

检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);


发生下列各项后需进行重复检测:

1、洁净室达不到给定参数的原因已消除;

2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等);

3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作;

4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换hepa过滤器以后。


洁净室检测

一、目的:在生产过程中做好卫生监测与管理,防止交叉污染,对产品起到重要的作用,因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。

二、范围:适用于洁净车间的人,物流及车间的环境,设施洁净有关的其它元素的管理

三、工作程序:

1、进入洁净区工作的人员须经过体检,取得-后才能上岗,每年复查一次,如果不合格者,必须调出,患有---的工作人员不得进入洁净区工作。

2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米

3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》

4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好紫外灯消毒记录每月用甲醛熏蒸一次,时间半个小时,并填写熏蒸消毒记录

5、人出入洁净区必须按以下程序和要求进行。

人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林

洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出









化原---流***初效空气处理***空气调节***中效空气处理***风机加压送风***净化送风管道***送风口***洁净室***带走尘埃(-) *** 回风夹道***新风、初效空气处理。

重复以上过程,即可达到净化目的。

技术参数

换气次数:十万级10-15次/小时;

万级15-25次/小时;

千级50-52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

压差:主车间对相邻洁净房间***5pa;洁净房间对非洁净区***10pa;

温度:冬季>;16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新风补充量:总送风量的20%-30%;







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