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北京3Q公司,北京百思力
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来-持续的产品。有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq安装确认、oq运行确认做好了，pq性能确认也就能顺利通过了。
iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 nist是美国-与技术研究院。当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起，再做oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
如果是一套完整的仪器或设备验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认design qualification，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认installation qualification，确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认operational qualification，确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。pq，性能确认performance qualification，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。-是高1端产品领域，-性差距是中国制造与国际1企业的=主要的一个差距，造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq设计确认在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。也就是说实验室仪器验证是从iq安装确认做起，再做oq运行确认、pq性能确认，就完成了一套仪器验证的整套资料。如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。
联系时请说明是在云商网上看到的此信息，谢谢！
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