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的能力和克服困难的勇气。每次磨难之后都会促进人类对自然界认知进一步加深，终找到解决问题的方法。比如说人类在长时间遭受-感l染引发的肺结l核、炭l疽等各种---的磨难后，后发现了抗l生素，基本消灭了这类病菌引发的各种----延长人类寿命。    相信随着科学家对---深入的研究并了解---的引起---的作用机理，终会找到治l疗方法。l像研究其它生物物体一样，要对---进行详细研究，首要的任务必须把---分离出来。由于---尺寸比蛋白抗l体分子，结构更复杂，其分离纯化也面临挑战。本文简单地介绍一下---及类---的分离纯化技术发展状况。

介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响

除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外，孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果，层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素，可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上，而内孔表面积主要由孔径大小，孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大，但如果孔径太小，目标生物分子进不去，这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大，比表面积也会降低，因此对于不同分子量大小的生物分子，有个的孔径大小，其可及表面积，分离。比如用于抗l生素这类分子量小的生物分子，孔径一般选择小于30纳米以下，而对于抗l体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右，而对于---这种大尺寸的生物体，需要400纳米以上-孔的介质。-孔径介质制备技术难度-，这也是为什么目前没有好的层析介质可以有效分离---的原因之一。

表面亲水化改性微球替代亲水性微球    用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有-的表面亲水性，因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料，或者是用亲水单体做的基球，这种基球虽然亲水性能好，非特---吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题，纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l-酯微球，然后通过多步表面亲水化改性，再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂，但生产的介质既有高机械强度，又有表面亲水性能好，非特---吸附低等特性。因此unimab在抗l体分离过程中，hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。

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