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计算机化系统验证机构多重优惠「在线咨询」

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2020-4-13 





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验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”




数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。





一样品查询对样品的信息进行查询,包括:样品的历史记录,样品统计信息,样品的分类浏览,样品的进展情况等信息的查询。

二标准、方法查询提供各种相关的分析标准、分析方法的查询。

三设备仪器查询用户所有的仪器设备均在系统中建档,随时提供查询。

四文件管理文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。







验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

百思力技术北京有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力----的高新技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;“高、高标准、高速-通过fda,cfda”找百思力咨询机构随着对制药企业-力度的加大,制药企业急需导入csv验证管理体系,-因-带来的各种和停牌风险,就显得迫在眉睫。我公司验证---平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于-资制药企业,外资-咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括erp、wms、qms、lims等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。





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