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立式灭菌器3Q中心来电咨询「在线咨询」
iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。
在进行iq服务时，我们将：
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间，电源，温度等
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件包括管路，电缆和附件提供安装清单
一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要iq/oq服务？
?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。
?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度oq能够提供额外的---，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确---的性能或结果。
1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？
3.针对制药企业、医1-企业，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？
5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉中国现行---？是否懂得新版---验证要求？
pq是设备过程的---一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。
过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：
· 制造条件，如设备---，操作参数和组件输入
· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表
· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的
· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法
· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法
· 定义处理不合格的可变性---和应急计划
· ---批准ppq协议
联系时请说明是在云商网上看到的此信息，谢谢！
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