下游分离纯化瓶颈- 苏州纳微科技公司

首先分离是从无序到有序的过程，热力学第二定律说明从无序到有序的分离过程是一个熵减过程，因此不是一个自发的过程。分离技术不断面临新的挑战和机遇，尤其是随着生物技术的不断发展，越来越多，越来越复杂的生物分子需要进行分离。生物分子具有种类多、结构复杂、稳定性差、浓度低等特点。从简单到只有一个单元的---酸，到几十个---酸组成的多肽，再到上百个---酸组成的三维结构的蛋白，其分子量越来越大，结构也越来越复杂，对环境越来越敏感，也越来越不稳定，因此分离难度也随着分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被广泛地用于生物制药，随着生物制药的快速发展，其分离方法也相对成熟。

-相对于宏观物质甚至与-相比都是极其微小的生物体，但与传统蛋白及-生物分子相比，其尺寸又大很多，结构也复杂得多。-结构通常由蛋白质组成外衣壳，由-组成内芯，因此比蛋白和-分子都要复杂很多。-尺寸一般在20-100纳米之间，而-尺寸一般在1000纳米以上，蛋白分子尺寸往往在10纳米以下。人们只能借助电子显微镜才能看到-的结构和形貌。虽然多肽，蛋白，-等生物大分子都有成熟的分离纯化方法，但-到目前也没有一个比较理想的分离方法。

为了解决传统整体柱制备技术难题，纳微--材料合作开发出孔径及孔隙率可精l确控制的新方法(tantti整体柱)。这种方法是利用单分散聚合物微球为模板填充在整体柱中，然后把单体及交联剂填充到微球的空隙中，加热聚合后，再把模板微球清洗掉留下尺寸与微球模板大小一致的多孔整体柱。整体柱的孔径大小可以通过模板微球大小进行精l确调节，不受反应条件影响，因此，柱与柱重复性好，且容易放大生产等。以单分散微球为模板制备孔径可以精l确控制整体柱的孔径大小，克服了传统整体柱制备方法依靠相分离形成孔道结构不稳定的缺陷。这种-的整体柱将-提升其-的分离纯化性能，甚至为-、-类疫l苗、腺伴随-(aav)等生物大分子的分离纯化带来-性的影响。

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