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{洁净室检测}{无菌医liaoqi械}厂房

无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关法规和技术标准的要求

       yy0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、gb/t16292-2010 《医yao工业洁净室区悬浮粒子的测试方法》、gb/t16293-2010 《医yao工业洁净室区浮游菌的测试方法》、gb/t16294-2010 《医yao工业洁净室区沉降菌的测试方法》。——生物安全实验室——生物安全实验室biosafetylaboratory，简称“bsl实验室”，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制---作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

      检测项目：风量换气次数、风速、压差静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子空气洁净度等级、浮游菌、沉降菌等。

{洁净室检测}

      根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室.洁净室的四大技术要素就是：

粗效，中效和三级过滤;

足够的净化送风量;

室内正压的建立和维持;

以及終端或超过滤器的设置.

    根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室.洁净室的四大技术要素就是：

粗效，中效和三级过滤;

足够的净化送风量;

室内正压的建立和维持;

以及終端或超过滤器的设置.

——压力控制——

       洁净室染菌，往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室，在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力，同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙如灯框渗入洁净室内，以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区，必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差正压,有时则需要维持负的静压差相对负压。这是空气净化中的又一项重要措施。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。

1) 我国洁净厂房设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5pa。洁净室与室外的压差，应不小于10pa。新-上规定都要不小于10pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或有害、燃、爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。电子工业洁净厂房生产环境的设计应根据生产工艺的要求控制微粒和对产品有害的杂质，同时还应提出温度、湿度、压差、噪声、振动、静电防护、照度等参数要求。

2)  产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风回风。

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