综合-稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对-的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对-的稳定性进行检测的较佳方式。 综合-稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对-的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对-进行-,以得到稳定性-的;二是 对于一些特殊进行检测,找到其保存的较佳环境因素。
-冷藏箱的特点:
1.实时打印记录功能,试验数据可长时间保存;
2.可提供的验证服务,包括提供标准的iq,oq,pq文本;
3.可选配温度偏差,掉电等---手机报警或wifi手机报警;
4.选配无线rs485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理;
5.整机低功耗,低噪音运行,节能。-的制冷系统,可-长时间-恒温。
-稳定性试验箱(csh- sd系列)验证目的:
本方案用于确认-稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,-试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。
适用范围:
本方案适用于csh-500sd-稳定性试验箱的确认。
概述
试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%rh~95%rh的湿度控制范围。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%rh。
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