制药厂无尘车间厂家询问报价,广州旗兴行业-
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-车间净化厂房所包含的功能间
-车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间,车间名称需要中英对照标识。
更衣室 changing room、
手消室 hands disinfection room、
气闸室 airlock room、
洁具室 cleaning tools room、
清洗室 cleaning room、
模具室 dies room、
内包装室 immediate package room、
外包清室outer package removing room、
存料间storage room of raw materials、
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广州旗兴为您提供-车间净化厂房因地制宜、-的服务
-车间流程
内容:
1规范购入
2合理储存:物料的储存需按其性质分类贮存,在规定条件下贮存,在规定期限内使用及贮存期的养护
分类原则:常温,阴凉,冷藏及低湿等分开;固体,液体原料分开储存;
挥发性物料避免污染其他物料;特殊物料按相应规定储存和管理并立明显标志;
储存条件:温度:冷藏:2~10℃ 阴凉:20℃以下 常温:0~30℃
相对湿度:一般为45%~75%;特殊要求按规定储存;
储存要求:遮光、干燥、密闭、密封、通风等;
-车间建设要求标准
车间洁净区布置要求:
按生产(produce)工艺(production engineering)流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理;必须配备人员净化室:存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在-基本要求前提下,与生产规模相适应;同一洁净室区内或相邻洁净室区间不产生交叉污染;按空气洁净度级别,可以写成按方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低;不同级别的洁净室区之间有气闸室或防污染措施指针对问题的解决办法),物料的传送通过双层传递窗;
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-检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”
十要
1、要将你所提供的回应,全部整理归纳;
2、要做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的;
3、要-所提供的资料或数据,在出示之前已被审核确认过;
4、要及时地给出正确的资料或信息;
5、要-你及部门的区域干净整洁;
6、要及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前;
7、如果你没听懂所问的问题,首先要弄清楚问题再回答;
8、仅就问题而答,只要拿所需资料;
9、要非常熟悉你的现场和档案资料;
10.要快速提供关键的文件档案。
十不要
1、不要猜测。如果你不是适合的人选,你就不要回答;
2、不要胡聊。-你的回答简明而正确;
3、不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成;
4、不要显得没有信心,吞吞吐吐;
5、不要说谎或回避;
6、不要给出不可能获得支持的承诺;
7、不要首先申辩而后回应;
8、不要提供的数据或信息;
9、不要违反sop, 同时也不许检查人员违反;
10、不要提供与本次无关的同类资料给检查人员。
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