生物无尘净化车间施工工程给您好的建议

广州旗兴企业-----车间洁净级别，---净化车间标准，净化车间改造，生物无尘净化车间施工工程

---车间净化厂房所包含的功能间

内包装室 immediate package room、

外包清室outer package removing room、

存料间storage room of raw materials、

粉碎室 pulverizing room

备料室 materials preparing room、

硬胶室 hard capsules filling room、

包衣室 coating room、

配浆间 coating mixture preparing room、

铝塑包装间packing room、

外包装室 outer packing room、

蒸馏水室 water purifying room、

稀配室 diluted solution room

灌封室filling&sealing room、

存瓶室 ampul storage room、

生物制药企业要求---的目标是---建立科学的、严格的无菌---生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出---的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程----洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是------成功实施的的主要手段之一；

      通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合---及fed 209d, iso14644, iest, en1822---要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从---整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。

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---现场检查注意事项及关注点

生产现场检查时避免出现的问题或关注点

1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

7、签字确认关键步骤；

8、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签；

9、环境检测；

10、避免交叉污染，定期有效的检查，sop及相关记录；

11、避免灰尘产生和传播，通风或净化措施的处理；

12、生产前要经过批准有生产指令；

13、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签齐全；

14、重加工的sop，执行情况；

15、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、-或存有食物、饮料，私人---等私人物品；

16、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品；

17、---检查员的洁净服按男女备足合体；

18、操作工熟悉本岗位操作、清洁sop；

19、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏；

20、完整的清洁记录，显示上一批产品；

21、记录填写清晰符合规范，复核人签字，没有涂改，用墨水或其它不能擦掉的笔填写；

22、记录及时和操作同步，按及时、准确、清晰、完整-方针执行；

23、记录错误修改：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

24、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁sop，而且有记录；

25、包装线---地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆，外包区与洁净缓冲区进行---管理，防止操作及人员的交叉；

造纸恒温恒湿实验室知识

   随着造纸工业稳步发展，从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变，这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展！

     在当前造纸行业检验检测工作中，对于实验室环境具有较高的要求，甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室，以此来---检测结果的性。

今天我们就来介绍一下“iso 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”

1.   纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。

2.   纸张对环境温度同样也有需求，对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将---满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测，如igt 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。

3.   iso与---要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为：

-     温度：23±1℃

-     湿度：50±2%rh

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