山西计算机化系统验证公司-,百思力

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统，包括lims ( 实验室管理系统)、mes制造执行系统、qms管理系统以及erp企业资源计划等，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。

验证主计划，一般是企业年初制定的新年验证年度规划，其包括了现有系统的pq，同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。无论是哪一种计划，都应当明确落地，即就有可执行性。pq性能确认对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性。也就是当执行人拿到这些计划之后无需再去询问就能讲按照标准去完成相应的工作，否则计划也就失去了本身的意义。

如上位系统要准确显示工件或移动设备的行进位置，控制系统应根据显示对象的不同配置激光测距传感器、编码器或条码开关等。激光测距传感器可直接检测设备的移动距离;编码器方案是通过检测输出轴转角的变化后再换算成位移的方法;条码开关则是通过检测条码带上条码的变化来确定设备位置，条码带须沿设备移动路径布置安装。条码带的大致形状。对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议8。另外，当精度要求不高时，为节省成本，也可根据公式s=vt计算移动距离。其中，s为移动距离，v为检测或换算的设备实际运行(旋转)速度，t为运行时间。

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