PCR-实验室净化方案-,山东康德莱净化可-

01建立pcr实验室管理体系

根据实验室的具体情况编写体系文件，《手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并---管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的sop文件，对完成各项活动的方法作出规定，每个sop都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个sop文件应说明该项各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。sop应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

5

装饰装修

***

实验区地面采用pvc卷材，墙体、吊顶采用夹芯玻镁彩钢板。

除地面外，机电区和实验区的装修保持一致。

实验区采用成品不锈钢洁净室---门，配有中空玻璃观察窗、门锁、把手、闭门器、升降密封条、电子互锁。

传递窗采用不锈钢传递窗，配有电子互锁、紫外灯，预留接口可根据需要增加排风、消毒液喷淋等。

pcr实验部分不设置外窗，实验室光源为人工光源。

pcr实验室建设pcr实验室如何分区？应该分3区还是4区呢？

标准的pcr实验室可分成4个区域，按操作流程包括：

1

试剂准备区：扩增试剂的配制、分装、保存。

2

样本制备区：样本分装，---提取、保存。

3

---扩增区：提取纯化的---上机扩增。

4

产物分析区：扩增产物结果分析，生成报告。

随着---方法的优化和实验仪器的功能强化，pcr实验走向了自动化和高通量，这---降低了---检测的时间、提高了检测的效率，也改变了普通pcr实验室建设的平面布局。如全自动定量pcr实验室可设置为试剂制备区、样本处理区、---扩增和产物分析区，后两个区合并用于------检测的pcr实验室。一体化自动化pcr实验室设置试剂制备和自动检测区，后三个区合并