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“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统，包括lims ( 实验室管理系统)、mes制造执行系统、qms管理系统以及erp企业资源计划等，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构验证其实就是一个项目加上其周期性活动，而确认是验证的一部分活动。

通用型项目阶段

再来看看验证的过程，参考gamp5的v模型，通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

验证主计划与验证计划

plan被翻译过来之后是计划，站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。

数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq设计确认在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。也就是说实验室仪器验证是从iq安装确认做起，再做oq运行确认、pq性能确认，就完成了一套仪器验证的整套资料