华溶溶出度仪销售-

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。溶出度试验是评价-固体制剂内在的一种重要手段，旨在---不同生产企业生产的同一---的-固体制剂具有相同的品质和疗l效。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

目前，国内溶出仪品牌众多，参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家人员维修、调配。

不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%  ，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效---，就不能得到赖的数据。

劢博仪器——深圳华溶溶出度仪

我们都知道，---每台溶出度仪始终保持---的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的---条件。那么，怎样才能获得一个---的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？

机械验证的周期：溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、的服务”的宗旨！

目前，国内溶出仪品牌众多，参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，劢博会定时请厂家人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%  ，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效---，就不能得到赖的数据。样品检验结果一般溶出大于85%，当后一台溶出结果为85%，---台溶出就只有70%，两者差异达15%，谁都知道不能接受了。

溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。机械校正就是按照仪器制造商提供的标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。

化学校正和仪器合格评定中的性能评定pq的作用相同，指在正常的操作环境和规定的溶出条件下，测定标准片或颗粒的溶出量，并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较，确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求，也可称为系统适用性校正。

目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪、两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8 杯8杆溶出仪。---种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以---垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本---仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。

以前性能验证中更多的是用一个带有水泡的水平仪调整仪器水平，将一个有机玻璃的杯盖放置在溶出杯上，用篮轴倒装在轴孔内，将轴缓慢向下放入杯盖中心孔内，用肉眼观察是否同轴，检测的精度低。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、的服务”的宗旨！自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标，的整体评估可以采用黑箱法评价，同一台溶出，自动、手动同时取样未避免补液的影响，手动可提---秒，多个时间点取样，考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。

溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验辅料、胶j囊壳的干扰试验、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是，在方法学验证中，试验所用的溶媒应为溶出介质，即应考查辅料、胶j囊壳在溶出介质中的干扰，在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。在一些申报资料中，或者方法学验证内容不，或者虽进行了验证， 但所有试验不是在溶出介质中进行的，使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。关于是否必须做化学验证、用什么标准片做化学验证，国际上并未完全统一。

影响溶出度测定的因素

1. 仪器的影响

2.介质的影响

3.取样与过滤的影响

4. 样品的影响

5. 测定方法

测定方法的准确性、重复性等

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出仪运转时，整套装置应保持平稳，溶出仪任一部分包括所处的环境不应产生明显的移动或振动≤0。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、、的服务”的宗旨！

溶出仪性能的评价，厂家不会告诉你的秘密，溶出仪选购要点，仪器厂家给了很多参数，却缺少许多关键参数。根据我的使用经验分析如下。首先申明我不是仪器厂家，不对任何特定厂家好坏做评判。分溶出仪部分和自动取样部分，zrs-8g 溶出度测试仪 可安装 8 个溶出杯 溶出仪。劢博仪器——深圳华溶溶出仪沿轴向，在夹角为90°的两个方向分别测量，紧贴杯壁，在夹角为90°的两个方向分别测量。rc-6溶出度测试仪 手动翻转溶出度仪 溶出速度和程度检测仪。

取---对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使---溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。为了加快---的溶解速度，也可先用少量---溶解后再用溶出介质稀释至刻度。但是---的用量应不超过总体积的1%。振动源来自周围环境离心机、真空泵、通风橱等仪器设备、溶出装置本身或其部件、循环加热器的外部水浴。不同的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。

涂层的寿命一般维持约1年，就有可能产生破孔，耐腐蚀性就开始下降。zpj-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪rcz-8型智能溶出度仪释放度仪溶出度检测仪还有取样针、打样针是不锈钢，也会如此，由于钢材未优选，风险甚至大于溶出桨。劢博仪器——深圳华溶溶出仪篮桨的---，测量每个溶出杯内篮桨下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。置于沉降篮、转篮，我尚未见到涂布四氟乙烯的产品。

桨法也可以每片间隔30秒，逐片置于溶出介质中。自片溶出度标准片接触溶出介质时开搅拌桨，从第二片开始，在投放过程中注意避免与桨杆或桨叶发生碰撞，且溶出度标准片在溶出杯中的位置应处于溶出杯底部的中心位置。一溶解气体：cder/dpa使用总溶解气体压力计来准确测量溶出介质中总溶解气体的量。如有差异，溶出度标准片距溶出杯底部中心的距离不超过1cm。