抗体生产效率-

首先分离是从无序到有序的过程，热力学第二定律说明从无序到有序的分离过程是一个熵减过程，因此不是一个自发的过程。分离技术不断面临新的挑战和机遇，尤其是随着生物技术的不断发展，越来越多，越来越复杂的生物分子需要进行分离。生物分子具有种类多、结构复杂、稳定性差、浓度低等特点。从简单到只有一个单元的---酸，到几十个---酸组成的多肽，再到上百个---酸组成的三维结构的蛋白，其分子量越来越大，结构也越来越复杂，对环境越来越敏感，也越来越不稳定，因此分离难度也随着分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被广泛地用于生物制药，随着生物制药的快速发展，其分离方法也相对成熟。

为了解决传统整体柱制备技术难题，纳微--材料合作开发出孔径及孔隙率可精l确控制的新方法(tantti整体柱)。这种方法是利用单分散聚合物微球为模板填充在整体柱中，然后把单体及交联剂填充到微球的空隙中，加热聚合后，再把模板微球清洗掉留下尺寸与微球模板大小一致的多孔整体柱。整体柱的孔径大小可以通过模板微球大小进行精l确调节，不受反应条件影响，因此，柱与柱重复性好，且容易放大生产等。以单分散微球为模板制备孔径可以精l确控制整体柱的孔径大小，克服了传统整体柱制备方法依靠相分离形成孔道结构不稳定的缺陷。这种-的整体柱将-提升其---的分离纯化性能，甚至为---、---类疫l苗、腺伴随---(aav)等生物大分子的分离纯化带来---性的影响。

“拉长补短”让产业链一通到底

桑田岛-高l端生物医l药产业化基地“中国免l疫---看苏州，苏州免l疫---看园区。”在中国生物医l药领域，流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代，园区在抗体药产业链端的-。目前，4款国产治l疗癌l症的pd-1单-，有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势？于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园biobay桑田岛二期项目，就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。

制度-释放-活力

未注册国外医l-可进口用于研发医l-产品研发经常会用到进口器件。但如果这种器件在国内未拿到注册证，意味着它不能进入-，将给企业研发带来障碍。今年3月27日，园区企业久心医l疗科技苏州有限公司---，凭借江苏自贸区苏州片区的政策红利，企业从国外成功进口了国内未注册的电极片，为公司儿童版---体外自动除颤仪aed的研发按下“加速键”。