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锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供-实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/icu工程/-制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l-净化工程/电子无尘室工程等。
二、菌l种室(25m2*1):1.功能:菌l种保藏、活化等。2.设备:常规设备:普通冰箱;-温冰箱;液氮罐;超净工作台;摇床等。3.其它备注:做一定等级的净化装修-。三、分子生物学实验室(25m2*1)1.功能:生物制药上游即分子生物学操作。2.设备:常规设备:pcr;电泳仪;电泳槽;-蛋白分析仪;1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。台式高速冷冻离心机、转移槽、水浴锅、冰箱、摇床、脱色摇床等。3.其它备注:视本单位科研情况增减设备,如做酵母、植物细胞转化等增加电穿孔设备。
因此,合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(b+a)和微生物限度检查室(c+a)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的,需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染,无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。水的输送管线要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道残留在设置的尤低点进行排放。
2、无菌室:《我国药典》要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级),通常都称为无菌室;需制定sop对更衣过程中的每一个细节进行规范,更衣的程序为:脱掉衣服***洗手消毒***带手套脱鞋***穿无菌鞋***穿无菌内服***脱手套***芾手套***穿无菌外服***带无菌手套。若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
1.1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。一是同类实验室,工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起;二是将有隔振要求的实验室设置于底层;三是把有毒性物质产生的实验室组合在一起;其它备注:如果方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。四是实验室尽靠窗设置,-足够的自然采光。药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站(含焚烧室)等设施的规划建设,按单独、分散式规划设计。
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