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bis-compoundimpurities双化合物杂质

即使在较小规模下成功了，但当工艺放大时，可能会形成新杂质或未知杂质。检查此类杂质的分子量，经常显示出该化合物的重量正好是该反应步骤中形成的化合物重量的2倍。此类二聚衍生物称为双化合物杂质。本文的第3节---讨论在利奈唑胺合成的中间体和终阶段中形成的双化合物杂质。

byproducts副产物

在有机合成化学中，很少能得到100%纯度的单一的终产物，因为转化为副产物，这可通过多种副反应形成，如不完整反应、过度反应、异构化、或起始物料、中间体、化学试剂或催化剂间的无用反应。例如，在批量生产对------酚时，可形成副产物二---------酚

前、开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能，此后应定期(如每半年)检查．通常肝酶异常发生在前3个月内，---的转氨酶升高应当监测直至恢复正常。如果alt或ast持续升过正常值上限3倍以上，建议减低本品用药剂量或停止用药。

应慎用于过量饮酒和/或曾有---史---。活动性或原因不明的转氨酶持续升高禁用本品(详见【禁忌】)。

3．功能

他汀类能干扰胆固醇合成，从理论上说可抑制和(或)性腺类固醉物质的合成。---研究表明，不减少基础血浆皮质醇浓度或损害储备。他汀类对男性---的影响尚无足够的---研究，对前---垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚．当他汀类与能够降低内源性类固醇水平或活性的如，安体舒通和西咪替丁合用时应谨慎使用。

在一只给予阿托伐他汀120mg/kg/日3个月的雄性犬中出现。增加剂量给予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后，在濒死状态处死，也发现和视神经空泡形成。每公斤体重120mg的剂量如按人类给---每日80mg计算，则其全身暴露约为人血浆曲线下面积(auc，0-24小时)的16倍。在一项为期2年的研究中，观察到2只雄性犬(一只给药为10mg/kg/日，另一只为120mg/kg/日)各出现一次惊厥。在长期给药2年，剂量达4mmg/kg/日的小鼠和剂量达100mg/kg/日的大鼠中未观察到系统损害，按的人类给---每日80mg计算，这些给---是人体曲线下面积(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

在给予其它他汀类时，观察到犬系统血管损害，特征为血管周围的出血，1水肿和单核细胞血管周隙浸润。在---正常的犬中，化学结构相似的另一事类血浆水平约高于的人剂量30倍时，以剂量依赖性方式产生视神经变性(-膝状体纤维wallerian变性)