糠酸莫米松杂质价格

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由于起始物料对api的潜在影响，所以起始物料越在api的合成工艺中接近终api，越应该对其进行严格的控制。

例如，氟是api奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质，根据文献条件，将转化为8-氟奥，一种非药典杂质(美国药典[usp]方法，相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段，在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中，n-[6-(4-丁氧)己基)]-(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在---上作为吸入剂使用，用于和(5, 6)。

反应活性中间体，顾名思义，是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质，有可能与随后阶段中使用的试剂或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终api中。

在沙美特罗工艺开发中，在2.08 rrt检测出一种未知杂质，其浓度为0.11%，经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的n---6-(4 -环己丁---)--1-胺使得终api中形成的杂质，生成沙美特罗-杂质(12)。

反应活性中间体，n---4---1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4--与苄胺反应形成，并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。

开发api阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双-基二钛的反应形成杂质

杂质限度的确定

1 -药杂质限度的确定思路

-药的研究是一个逐渐认知的过程，其间可能会经历工艺的调整、杂质谱的改变、分析方法的优化等变化，对于杂质的研究和认识是一个不断积累的过程，故杂质的限度确定也具有阶段性。

阿托伐他汀atorvastatin，是一种化学品。化学名称(3r,5r)-7-[2-(4-氟)-3--4-(------基)-5----1-基]-3,5-二----，分子式为c66h68caf2n4o10，分子量为1155.34000。

英文商品名为lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片是由辉瑞公司研发的药。适应症为：1、高胆固醇血症 2. 或等危症如：，---性动脉粥样硬化性---等合并高胆固醇血症或混合型异常的---。