低温保存箱3Q咨询中心-

3q

特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

-符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供-的准确结果。所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。常规用户校准-他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和-，并且led提供的照明是一致的。

对于用户来说，将验证者返回到axicon的年度vcas验证者一致性和校准服务有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们-不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，-是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格iq，操作资格oq和绩效资格pq测试。除此之外，验证总体规划vmp中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。

3q验证

3q验证 俗称3q：3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认；行业外人士习惯叫3q，旦霆科技作为的3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3q验证服务，如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。实验室仪器设备--3q验证方案如果是一套完整的仪器或设备验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认designqualification，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

产品3q

---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。

随着---的发展，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发1995第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业车间和---品种实施------检查并取得-的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是----稳定性、安全性和有效性的一种科学的的管理手段。3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---。同年，成立中国---委2员1会china certification committee for drugs,缩写为cccd。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，不得发给《---生产企业---》。

设备3q验证，是指---过程中的iq安装确认、oq运行确认及pq性能确认。