介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响
除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外,孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果,层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素,可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上,而内孔表面积主要由孔径大小,孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大,但如果孔径太小,目标生物分子进不去,这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大,比表面积也会降低,因此对于不同分子量大小的生物分子,有个的孔径大小,其可及表面积,分离。比如用于抗l生素这类分子量小的生物分子,孔径一般选择小于30纳米以下,而对于抗l体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右,而对于---这种大尺寸的生物体,需要400纳米以上-孔的介质。-孔径介质制备技术难度-,这也是为什么目前没有好的层析介质可以有效分离---的原因之一。
如此---的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业-的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日-的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,就是把沙子溶解,提取出硅l烷试剂,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医l药产业一起协同-,实现了在卡脖子领域的国产化替代。”江必旺说。“近期两年,我们一直考虑把生物医l药的版图继续做大做强。”苏州生物医l药产业园总裁庞俊勇说。过去十年,园区在抗体药领域布局了一批企业,不管在-还是在新药领域,它们都取得了-的成绩。苏州生物医l药产业园作为很具典型的代表,现有的400多家企业已在新药创制、医l-含体外诊断、生物技术等方面形成了产业集群。当前,基因编辑技术是免l疫细胞治l疗领域的阵地之一,也是苏州生物医l药产业园配合园区今后布局的重点领域。接下来,围绕基因治l疗产业链的打造,苏州生物医l药产业园一方面将重点引进重大-型项目和主要相关的治l疗领域的-创业团队;另一方面,将-相关产品的研发、生产到上市的全流程,引进、培育上下游服务企业,让产业链“一通到底”。
体制机制-是园区持续发展的原动力,如今也成为园区高发展的依靠和-。当前,“---”交汇点建设、长三角区域一体化发展、自贸区建设等多重战略机遇叠加,园区以实干为笔,用制度红利为“一号产业”强链、延链、补链,助力苏州打造世l界级生物医l药产业地l标。年内,产业规模将突破1000亿元;到2025年,规模将达到2500亿元,拥有上市企业50家,产业竞争力在全国高新区保持第l一;到2035年,将成为全球生物医l药产业发展……展开辖区生物医l药产业的发展蓝图,园区上下正一步一个脚印擘画未来——围绕产业链做强产业链,加速布局-药l物、-技术、高l端医l-、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系;围绕产业链布局-链,已吸引中国科技大学、牛津大学等31所-知l名高校入驻,并集聚了中科院苏州纳米所等14家“-”科研院所;围绕产业链配置资金链,今年设立规模20亿元的天使母基l金和规模100亿元的---引导基l金等;围绕产业链部署服务链,率l先---生物医l药人才专项政策15条等配套服务政策……
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