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由于起始物料对api的潜在影响，所以起始物料越在api的合成工艺中接近终api，越应该对其进行严格的控制。

例如，氟是api奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质，根据文献条件，将转化为8-氟奥，一种非药典杂质(美国药典[usp]方法，相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段，在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中，n-[6-(4-丁氧)己基)]-(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在-上作为吸入剂使用，用于和(5, 6)。

注册申报中，常见的一个现象是同品种国外药典采用梯度洗脱方法，而自研品种在无充分研究的基础上采用等度洗脱。梯度洗脱确实存在基线漂移大，操作相对繁琐的缺点，但等度洗脱具有可能漏检以及费时的缺点。
故在进行方法变更的过程中，需要对变更前后方法的检测能力进行充分的对比研究。另外，在进行分析方法专属性验证的过程中，建 议对主成分的峰纯度进行检查，以-和主成分结构类似的杂质是否因分离不完全而涵盖在主成分色谱峰中。

1、用法用量

-用法用量为：一次50~100mg，一日3次。

-常见-反应为-反应如腹胀、排气等。从小剂量开始，逐渐加量可减少-反应。

每天服用300mg-的与每天服用1500mg的相当。

国内研究结果显示，-能减少糖耐量受损-向转变的风险。

2、服药时间

-通过抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

吃口饭后立即服药。

因-必须与碳水化合物同时存在于时才能发挥，如果服药后很长时间才进餐，则效果较差，甚至无效。