洁净室净化车间

广州旗兴企业---车间施工，-车间标准，净化工程公司，洁净室净化车间

-简介

1 -的产生和发展

-中文译为“---生产管理规范”也称“-的生产规范”。

2我国-推进过程

3-主要内容

-是指从负责---控制的人员和生产操作人员的素质到---生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、物料管理、控制、成品储存和销售的一套----的科学管理体系。其基本点是----，防止差错、混淆、污染和交叉污染。

-车间洁净室与一般净化车间的区别

-车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品---管理---制度，针对制药行业中的无菌---、、生物制品、-制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 -车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 -车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度单位尘埃粒子数，它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、-和---等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。外出鞋携带污物，须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理，以免过多的沾污入口门厅。秉承“安全、有效、可控”设计建造原则，-车间净化厂房----生产安全的保障。

简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护

制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的---和人们的生活息息相关。

一、环境监控的管理

??百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理-，主要从以下方面。

??(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度?，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。

??(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。

二、人员管理

??(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。

??(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。

??(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。

??百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使-无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。广州旗兴企业---车间施工，-车间标准，净化工程公司，洁净室净化车间-规范对净化厂房洁净室的空气环境要求新实施的-规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%。加强对净化间的使用管理，使其保持-的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是-的-与要求。

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-车间空气消毒的重要性

我们所说的-洁净无菌车间---消毒的解决方案和污染控制技术就是--成功实施的的主要手段之一。无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以-尘埃过滤效果。空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，因其可能进入产品造成污染显得非常重要。

另一方面，空气本身并不产生污染，因为空气不含-的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，但是一般的-环境仍含有不少的-、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒自然因素如风，人为因素如车，来自人的皮肤与衣服，以及谈话、-、-等造成的-。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，-空气。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，保持空气洁净，始终都是制造过程控制的主要内容。

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-车间的建筑材料选择：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。

2.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

3.地面可采用环氧自流平地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。关于无尘净化车间装修施工的地板材料，如需详细了解，还可---此处获取无尘净化车间装修施工之地板材料。

4.送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型pf发泡塑胶板；送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。