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设备管理是cnas---实验室日常管理的重要一环,其中设备校准管理又是重中之重,根据cnas-cl01 6.4.6明确规定“ 在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和或
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量;
——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
同时---准则新增了校准方案的要求,替代了原来的校准计划,“实验室应制定校准方案,并应进行复核和---的调整,以保持对校准状态的度。”
因此,申请cnas---的实验室,应当注意一下情况:
设备的测量准确度或其测量不确定度会影响结果有效性时,应当对其校准;
结果的计量溯源性对设备有要求时,应当对其校准。
并且注意影响报告结果有效性的设备有:
用于直接测量被测量的设备,如电子天平测量;
用于修正测量值的设备,如测量温度。
用于从多个量计算获得测量结果的设备。
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“人、机、料、法、环”是管理理论中的主要因素,在实验室检测领域也是如此,科学地运用五要素,降低实验室管理成本、提升管理水平、改进工作效率,有利于提升品牌价值,防范经营风险,促进实验室的持续性发展。
那么cnas实验室检测领域的人、机、料、法、环指的是什么呢?
首先,“人”是指人员。包括但不限于实验室管理者、负责人 、技术负责人、授权签字人、检测/校准人员、内审员、---员、样品管理员、文件管理员、设备管理员、业务员等。
其次,“机”是指仪器设备。包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等。
再次,“料”是指样品。应当注意检测/校准领域的料并不是物料、消耗材料等,而是被检测物品、被校准物品。
从次,“法”是指方法。实验室的使用的方法包括国际/区域或---方法、技术组织或相关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、非标准方法、实验室自制的方法等。
zui后,“环”是指检测/校准环境。对结果有效性有影响的因素包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等。
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中实国联cnas知识:申请cnas---的实验室应配备足够的人力资源,以满足拟从事的实验室活动,人员管理应当满足cnas-cl01---准则的要求。
一、人员档案管理
实验室应保持全体人员相关教育、---、培训、经历、授权、能力评估的记录,并集中存放,实验室人员的技术档案应明---存期限,至少保留至人员离职后6年。
二、人员能力评估
人员能力是关系到检测结果准确性的基础,实验室应根据所建立的标准,对每个实验室人员的对应工作能力进行评估,包括管理或技术工作,应做到岗前评估、上岗后定期再评估,---时进行再培训。
人员能力评估可以通过:1直接观察日常工作过程、2直接观察设备维护和功能检查、3检查工作记录、4评估解决问题的能力、5实验室间比对、6人员比对、7留样比对等。
三、人员---
实验室应设置覆盖所有活动能力并具有技术能力的---员,对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为---的重点,---要---这些人员能够胜任,理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系目标的职责。
四、人员授权
实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行授权,包括但不限于:1从事开发、修改、验证和确认方法的人员;2分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员;3报告、-和批准结果人员。
人员授权应当在对该人员能力确认合格后予以授权。
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中实国联是一家从事实验室cnas咨询服务的公司。公司以“诚信、效率、”为宗旨,为客户提供实验室规划、咨询、运营管理、技术培训等一站式整体解决方案。
根据cnas-cl01:2018《检测和校准实验室能力---准则》的相关规定,申请cnas的实验室,应当采取---的控制措施,以---实验室检测结果的有效性。
常用的控制方法之“实验室间比对”
参加实验室间的比对或能力验证计划。能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的一项活动。它对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现改进、进一步取得外部的---,具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充内部控制的方法,当实验室开展新项目以及对监测进行校核时,就显得尤为重要。
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