中实国联检测有限公司从事实验室cnas-咨询服务。
报告/---是实验室产品的载体,实验室应当准确、清晰、明确和客观地出具结果报告/---。
根据cnas-cl01:2018 7.8.2 检测、校准或抽样报告的通用要求的规定:
7.8.2.1 除非实验室有有效的理由,每份报告应至少包括下列信息,尽可能地减少误解或误用的可能性:
a) 例如“检测报告”、“校准---”或“抽样报告”;
b) 实验室的名称和地址;
c) 实施实验室活动的地点,包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、
相关的临时或移动设施;
d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯yi性标识,以及表明报告结束的清晰标识;
e) 客户的名称和联络信息;
f) 所用方法的识别;
g) 物品的描述、明确的标识以及-时物品的状态;
h) 检测或校准物品的接收日期,以及对结果的有效性和应用-的抽 样日期;
j) 报告的发布日期;
k) 如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法;
l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明;
m) 结果,适当时,带有测量单位;
n) 对方法的补充、偏离或删减;
o) 报告批准人的识别;
p) 当结果来自于外部供应商时,清晰标识。
7.8.2.2 实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据-明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样如样品由客户提供,应在报告中声明结果仅适用于收到的样品。
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根据cnas-准则的要求,实验室设备期间核查是设备管理的重要工作,以保持对实验室设备性能的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的性。期间核查的目的是为了保持对设备稳定性的信心。
设备是否需要期间核查,需考虑以下因素:
1设备校准周期
一年校准一次的设备可以每半年进行一次期间核查,也可以安排每半年校准一次,即用校准代替期间核查。
2历次校准结果
历次校准结果比较稳定,对检测结果影响不大,可不做期间核查。
3控制结果
根据控制结果反映的设备状态决定。
4设备使用频率和性能稳定性
使用频率越高的,越需要核查;
使用频率-低的,建议增加核查。
设备稳定性差的,必须进行核查
5设备维护情况
未按计划要求维护的,要安排核查;
正常维护的考虑其他因素安排核查。
6设备操作人员及环境的变化
7设备使用范围的变化
操作人员、使用环境、使用范围变化的,应安排核查。
8使用年限
使用年限久的设备,应增加核查频次。
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根据cnas-准则的要求,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a适用范围;b制定依据;c核查的环境要求;d核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e核查内容:f核查方法;g判定准则;h操作步骤;i结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。
三、编制期间核查方案
期间核查方案至少包括以下内容:a需要进行期间核查的设备名称 b设备唯yi性标识 c设备检定/校准时间 d设备检定/校准周期 e评价依据 f核查频次 g核查内容 h核查方法 i判定准则
四、按期间核查作业指导书进行核查
保留核查原始记录,需进行审核。
五、对核查结果进行判断
结果满意,可继续使用;结果不满足要求,需停用,检查、维修,-时重新检定/校准,-时需核查对之前检测结果的影响。
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