抗体生产效率-,苏州纳微科技

层析介质功能基团对生物分离性能的影响

   功能基团的物理和化学性能是影响层析介质与目标分子的作用的主要因素，主要决定了生物分离模式并影响其分离的选择性和载量，因此选择合适功能配基及密度尤其重要。另外配基与基球表面距离也会影响其介质的分离性能，配基与基球表面距离可以通过链接配基和基球的手臂分子来调节。

---分离纯化的挑战与解决方案

 ---结构通常由蛋白质为衣壳及-为内芯组成，其尺寸在20-100纳米之间，与单一蛋白或-生物分子相比其结构复杂得多，分子量也大很多。因此用于蛋白分离纯化的层析介质很难满足---的分离纯化的要求。主要原因是---尺寸大，而传统蛋白分离纯化的介质孔径小，因此---在传统层析介质的扩散速度慢，---在常规蛋白层析介质上的吸附只限于外表面一薄层区域，导致载量低，并使得---在操作中大量失活。为了满足---分离纯化需求，纳微开发出三种---分离纯化介质及解决方案，分别为---孔单分散聚合物层析介质用于---分离纯化；小粒径无孔层析介质分离纯化---；孔径均一的整体柱分离纯化---。

   在全球和中国医l药市场上，抗l体药l物已连续多年占据销售榜单前几位。当前，随着医改政策的改革和完善，国际、-打通，抗l体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段，生产企业如何在-产品的基础上，通过改进工艺，来降低成本、提高生产效率和市场竞争力？江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法，请看“如何突破抗l体生产瓶颈”。

与上游十多倍生产效率提升相比，下游分离纯化技术进步明显滞后，导致下游工序成为生产瓶颈，抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是需要改进的技术领域。下游工艺性决定了---的，及---生产效率和成本，也成为生物制药企业的-竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足---纯度及的需求。一方面-部门对生物药的纯度和要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主hcp, dna，endotoxin, 抗l体---体及降解片段等表2。

苏州打造“中国药谷”

形成生物医l药产业链闭环

值得一提的是，这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。

看苏州---了解到，在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展---上，苏州---将打造“中国药谷”，力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家，产业规模突破一万亿元。

不过，要想实现“中国药谷”的目标，夯实生物医l药产业链是-项。经过十余年的不断-和发展，纳微科技目前实现了技术突破和产业化，产品已在-得到推广和应用，包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。

“我们还研发了一些外业尚未掌握的独l家技术，这些都是-竞争力。”江必旺说，只要企业、科学家能够沉下心来，踏踏实实去面对技术难题，各种“卡脖子”技术都将会被逐一-。